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(1)游离水杨酸:药典采用目视比色法检查贝诺酯中的游离水杨酸。检查的原理为利用贝诺酯结构中无酚羟基,不能与高铁盐作用,而水杨酸则可与高铁盐反应呈紫色,与一定量水杨酸对照溶液生成的色泽比较,从而控制游离水杨酸的限量。方法为:取本品0.1g
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羟基喹啉成品。 2.将邻氨基酚、邻硝基酚、甘油、冰乙酸混合,分次加入浓硫酸,将混合物加热至开始沸腾为止。然后在油浴上回流,用水蒸气蒸馏的方法除去未反应的邻硝基苯酚。冷却,用氢氧化钠溶液中和,并以水蒸气蒸馏的方法回收,即得8-羟基喹啉
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、Yt?+3、La +3、Pb?+2、B?+3、Sb?+3、Cr?+3、MoO?+22、Mn?+2、Fe?+3、Co?+2、Ni?+2、Pd?+2、Ce?+3 1.用作医药中间体,是合成克泻痢宁、氯碘喹啉、扑喘息敏的原料,也是染料、农药中间体
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走过三年艰辛,一朝终获首肯——1月29日,经国家药监局应急审评审批,1类创新药民得维(VV116)附条件获批上市了! 这是一款上海自主研发的口服小分子新冠病毒感染治疗药物,由中科院上海药物所、上海君实生物等联合研发,上海旺实生物医药
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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8-羟基喹啉是一种有机化合物。分子式为C9H7NO,白色或淡黄色结晶或结晶性粉末。不溶于水和乙醚,溶于乙醇、丙酮、氯仿、苯或稀酸,能升华。可用作防腐剂, 消毒剂和杀虫剂, 用作转录抑制剂。 2017年10月27日,世界卫生组织国际
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编写的《国家药品标准工作手册》的要求进行规范。如有机杂质的项目名称可参考下列原则选用。 (1)检查对象明确为某一物质时,以该杂质的化学名作为检查项目名称,如磷酸可待因中的“吗啡",氯贝丁酯中的“对氯酚”,盐酸苯海索中的“哌啶苯丙酮”,盐酸
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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大阪曹達|三耀精细点击上方蓝字 关注大曹色谱 这是第110条推送 每周五17:00准时更新8-羟基喹啉和硝羟喹啉是我国《化妆品安全技术规范(2015年版)》规定的禁用物质,具有一定的毒性,对眼睛、呼吸道和皮肤有刺激作用
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鉴别(1)取本品的细粉适量,照贝诺酯项下的鉴别1)、(3)项试验,应显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供